INVOS系统提供脑氧饱和度的连续测量

FDA批准510（k）美敦力儿童INVOS 7100系统

INVOS系统提供脑氧饱和度的连续测量，并指示脑灌注的变化。

 

美国食品药物管理局

INVOS 7100系统帮助临床医生监测器官特异性氧水平，并识别新生儿和儿童的警告信号。信贷：美敦力。

美敦力已获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的许可，其INVOS 7100脑/体血氧测定系统适用于儿科适应症。

 

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该许可将允许对出生至18岁的儿童使用该系统。

 

INVOS系统旨在提供关键信号，以支持儿科临床医生做出的时间关键决策。

 

它指出了与新生儿、儿童、早产儿和儿科临床医生治疗的其他患者的通气、血流动力学管理和复苏有关的问题。

 

此外，该系统提供了脑氧饱和度的连续测量和脑灌注变化的可靠指示。

 

它还测量区域氧饱和度（rSO）的变化₂) 在多达四个特定部位的血液水平，可由临床医生选择。

 

这提供了更好的器官特异性氧水平监测，并允许提前识别新生儿和儿童的警告信号。

 

Medtronic患者监测业务总裁Frank Chan表示：“时间对易受伤害的儿科患者至关重要，INVOS 7100系统可以在传统监测参数发生反应之前，提醒临床医生患者状况的变化。

 

“INVOS 7100系统可以帮助临床医生决定是否需要干预——这是成功结果的核心组成部分。而且，我们的技术始终使用户能够确定是否需要尽早干预。”

 

INVOS 7100实时测量组织灌注和氧合，并在其他生命体征测量之前提醒临床医生灌注的变化。

 

这些数据可能表明情况危急，可以为临床医生提供治疗年轻患者和新生儿所需的关键时间。

 

新系统采用独特的算法设计，可测量rSO的急性变化₂, 氧代谢和血流动力学。

 

美敦力将于明年在全世界推出具有儿科适应症的INVOS 7100系统，供商业使用。

 

上个月，美敦力的PillCam小肠3（SB3）@HOME内镜检查程序获得了美国FDA的510（k）许可。

 

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